# Example Narrative Composition per M11 Section - Section 1 - Clinical Study Protocol v1.0.0-ballot2

## Example Composition: Example Narrative Composition per M11 Section - Section 1

Language: en

Profile: [Research Study Narratives](StructureDefinition-m11-research-study-narratives.md)

**status**: Final

**type**: Narrative Content Text

**date**: 2025-06-30 12:46:00+0000

**author**: [Organization Exemplar Pharmaceuticals Co.](Organization-Narrative-Organization.md)

**title**: Example Narrative Composition per M11 Section - Section 1 - (this is the Composition Title}



## Resource Content

```json
{
  "resourceType" : "Composition",
  "id" : "Narrative-Composition-per-M11-Section-1",
  "meta" : {
    "profile" : ["http://hl7.org/fhir/uv/clinical-study-protocol/StructureDefinition/m11-research-study-narratives"]
  },
  "language" : "en",
  "status" : "final",
  "type" : {
    "coding" : [{
      "system" : "http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl",
      "code" : "C207508"
    }]
  },
  "date" : "2025-06-30T12:46:00Z",
  "author" : [{
    "reference" : "Organization/Narrative-Organization"
  }],
  "title" : "Example Narrative Composition per M11 Section - Section 1 - (this is the Composition Title}",
  "section" : [{
    "title" : "1 PROTOCOL SUMMARY - {this is the Section Title}",
    "code" : {
      "coding" : [{
        "system" : "http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl",
        "code" : "C222769",
        "display" : "ICH M11 Protocol Section Title Page"
      }]
    },
    "text" : {
      "status" : "additional",
      "div" : "<div xml:lang=\"en\" xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" lang=\"en\"><h1>1 PROTOCOL SUMMARY</h1><h2>1.1\tProtocol Synopsis</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>1.1.1 Primary and Secondary Objectives and Estimands&gt;</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>1.1.2 Overall Design</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>1.2 Trial Schema</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>1.3 Schedule of Activities</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p></div>"
    }
  }]
}

```
