# Example Narrative Single Composition with a Section for Each M11 Section - Clinical Study Protocol v1.0.0-ballot2

## Example Composition: Example Narrative Single Composition with a Section for Each M11 Section

Language: en

Profile: [Research Study Narratives](StructureDefinition-m11-research-study-narratives.md)

**status**: Final

**type**: Narrative Content Text

**date**: 2025-06-30 12:46:00+0000

**author**: [Organization Exemplar Pharmaceuticals Co.](Organization-Narrative-Organization.md)

**title**: Example Narrative with Section per Section - (this is the Composition Title}



## Resource Content

```json
{
  "resourceType" : "Composition",
  "id" : "Narrative-Composition-Section-per-Section",
  "meta" : {
    "profile" : ["http://hl7.org/fhir/uv/clinical-study-protocol/StructureDefinition/m11-research-study-narratives"]
  },
  "language" : "en",
  "status" : "final",
  "type" : {
    "coding" : [{
      "system" : "http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl",
      "code" : "C207508"
    }]
  },
  "date" : "2025-06-30T12:46:00Z",
  "author" : [{
    "reference" : "Organization/Narrative-Organization"
  }],
  "title" : "Example Narrative with Section per Section - (this is the Composition Title}",
  "section" : [{
    "title" : "Section 1 - {this is the Section Title}",
    "code" : {
      "coding" : [{
        "system" : "http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl",
        "code" : "C218514",
        "display" : "ICH M11 Protocol Section 1 PROTOCOL SUMMARY"
      }]
    },
    "text" : {
      "status" : "additional",
      "div" : "<div xml:lang=\"en\" xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" lang=\"en\"><h1>1 PROTOCOL SUMMARY</h1><h2>1.1\tProtocol Synopsis</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>1.1.1 Primary and Secondary Objectives and Estimands</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>1.1.2 Overall Design</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>1.2 Trial Schema</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>1.3 Schedule of Activities</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p></div>"
    }
  },
  {
    "title" : "Section 2 - {this is the Section Title}",
    "code" : {
      "coding" : [{
        "system" : "http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl",
        "code" : "C218520",
        "display" : "ICH M11 Protocol Section 2 INTRODUCTION"
      }]
    },
    "text" : {
      "status" : "additional",
      "div" : "<div xml:lang=\"en\" xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" lang=\"en\"><h1>2 INTRODUCTION</h1><h2>2.1 Purpose of Trial</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>2.2 Assessment of Risks and Benefits</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>2.2.1 Risk Summary and Mitigation Strategy</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>2.2.2 Benefit Summary</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>2.2.3 Overall Risk-Benefit Assessment</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p></div>"
    }
  },
  {
    "title" : "Section 3 - {this is the Section Title}",
    "code" : {
      "coding" : [{
        "system" : "http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl",
        "code" : "C218526",
        "display" : "ICH M11 Protocol Section 3 TRIAL OBJECTIVES AND ASSOCIATED ESTIMANDS"
      }]
    },
    "text" : {
      "status" : "additional",
      "div" : "<div xml:lang=\"en\" xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" lang=\"en\"><h1>3 TRIAL OBJECTIVES AND ASSOCIATED ESTIMANDS</h1><h2>3.1 Primary Objective(s) and Associated Estimand(s)</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>3.1.1 Primary Objective</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>3.2 Secondary Objective(s) and Associated Estimand(s)</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>3.2.1 Secondary Objective</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h2>3.3 Exploratory Objective(s)</h2><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p><h3>3.3.1 Exploratory Objective</h3><p>Hic textus tantummodo locum tenens est. Nullum verum sensum habet praeter spatium in pagina vel velo implere. Utile tamen est ad rem illustrandam. Huiusmodi ineptiae plerumque cum \\&quot;lorem ipsum\\&quot; incipiunt, sed ita translatae non sunt textus laetus.</p></div>"
    }
  }]
}

```
